Команда Центра проводит биоаналитические исследования для установления параметров фармакокинетики у новых ранее не исследованных молекул. В ходе исследования проводится количественное определение процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственного средства. Мы разработаем и валидируем методику количественного определения нового соединения и проведем анализ биологических образцов.

Специалисты Центра провели комплексные фармакокинетические исследования инновационных лекарственных средств: противовоспалительных средств Простанит и Нитропростон, противовирусного средства SN_9, антивирулентного средства Фтортиазинон, средства против острого респираторного дисстресс-синдрома Тетразамещенного Гликолевой Кислотой Пайсатаннола (НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи) у лабораторных животных и добровольцев. Продробнее про эти исследования вы можете узнать в разделе Исследования.

Хотите провести исследование фармакокинетики? Свяжитесь с нами!

В Центре проводится биоаналитический этап исследований фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств. Мы разрабатываем и валидируем методику количественного определения действующего вещества и проводим анализ биологических образцов методом ВЭЖХ-МС/МС для получения данных о концентрации вещества.

Далее, на основе полученных концентраций мы рассчитываем фармакокинетические параметры и показатели биоэквивалентности согласно требованиям регулятора. Для расчета параметров фармакокинетики мы используем Phoenix WinNonlin – лицензированное программное обеспечение, международный стандарт для проведения фармакокинетических расчетов.

Проводите исследование биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата? Свяжитесь с нами!

Центр проводит исследования по установлению структур метаболитов новых лекарственных средств. При помощи масс-спектрометрии высокого разрешения мы можем описать, как происходит метаболизм новых молекул в организме. Исследование может быть проведено с использованием биологических образцов людей, животных или культур клеток.

Хотите найти метаболиты нового лекарственного средства? Свяжитесь с нами!

Тест сравнительной кинетики растворения позволяют заменить клинические исследования воспроизведенных лекарственных средств у человека процедурой Биовейвер, когда биоэквивалентность оригинального и воспроизведенного препарата устанавливается на основании схожести профилей растворения препаратов в модифицированных средах. Для этого действующее вещество должно подходить под требования классов I и II Биофармацевтической Классификационной Системы.

Работаете над воспроизведенным лекарственным средством? Свяжитесь с нами, чтобы узнать, подходят ли вам тесты сравнительной кинетики растворения.

Центр проводит исследования по качественному и количественному определению фармакологического средства или его примесей в активной фармацевтической субстанции или готовой лекарственной форме. Мы можем оценить подлинность, растворимость, количество родственных примесей и провести количественное определение вещества в рамках контроля качества производства или испытаний стабильности.

Разрабатываете активную фармацевтическую субстанцию или новое лекарственное средство? Свяжитесь с нами, и мы поможем вам провести количественное определение действующего вещества, а также найти и определить его примеси.

Мы можем провести биохимические исследования для определения специфических белков или биомаркеров, например, С-реактивного белка, кардиоспецифические белки тропонин-I или NT-proBNP, ферменты лактатдегидрогеназа и др., методом иммуноферментного анализа.

Вам требуется иммуноферментный анализ? Свяжитесь с нами!